HCP抗体覆盖率分析
实验背景
生物药中的残留宿主细胞蛋白（Host cell protein, HCP）分析是生物药物质量控制的关键检测项，常见的HCP残留量检测，是采用市售的商业化ELISA试剂盒或定制开发的ELISA试剂盒，起主要作用的是试剂盒中包被好的一抗跟HCP进行免疫结合反应。因此，评价ELISA试剂盒的抗体对宿主细胞蛋白组的覆盖度，有助于评估抗体与工艺过程中共洗脱的HCPs结合的能力，确认ELISA试剂盒能够对产品中的绝大多数的HCP蛋白质有响应，以证明ELISA方法对产品HCP检测的适用性。HCP抗体覆盖率分析亦是在药物申报的过程中监管要求的研究。目前，市面上比较常见的HCP抗体覆盖率分析有三种方法：2D-WB、AAE-2D、AAE-MS。相比2D-WB，通过AAE富集的处理，提高了低浓度HCP的检测灵敏度，从而提高了抗体覆盖率的百分比，可达70%~90%，而AAE-MS还可以对HCP完成定性分析。biotree平台目前同时提供2D-WB、AAE-2D、AAE-MS等不同的HCP抗体覆盖率验证解决方案。
适用样本
空载体细胞发酵上清、protein A流穿液等
主要设备
二维电泳仪系统；Thermo Fisher QE HF-X
送样要求
建议提供总蛋白10mg以上的空载体细胞发酵上清、protein A流穿液；适量的抗体。具体送样要求请跟商务沟通后确认。
 下载资料包 |  获取报价 |
Copyright 2012-2022 上海百趣生物医学科技有限公司版权所有. 沪ICP备17019578号-1