实验背景
随着制药工业的发展,表面活性剂因具有减低蛋白产品的暴露、降低产品与其接触面的非特异性吸附、增加产品的溶解度等作用,已成为生物药工艺过程中常见的添加剂,而产品中表面活性剂的残留量,因存在可能的免疫风险,成为了工艺监测和质量控制的重要参数。
检测清单
PF68、吐温20、吐温80、P188等
主要设备
AB sciex 6500等三重四级杆质谱系统或加装CAD检测器的液相系列
送样要求
跟药物类型、工艺起始添加量、定量要求和缓冲体系相关。请跟商务沟通后,确认具体送样要求。
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