实验背景
生物制品在发酵生产过程中,会经常遇到产生泡沫的现象,这容易导致液体泛滥和跑料,从而影响发酵效率和产能。随着制药工艺的发展,各类型的消泡剂被广泛使用于不同类型的发酵产品中。消泡剂可以有效消除泡沫,并抑制泡沫的产生,而产品中消泡剂主要成分的残留量,因存在可能的免疫风险,成为了工艺监测和质量控制的重要参数。
检测清单
二甲基硅油类消泡剂、聚醚类消泡剂、PEG类等
主要设备
AB sciex 6500等三重四级杆质谱系统或加装CAD检测器的液相系列
送样要求
跟药物类型、工艺起始添加量、定量要求和缓冲体系相关。请跟商务沟通后,确认具体送样要求。